什麼是 新藥臨床試驗

臺灣醫療知識社群
Created at 2020/11/03 15:33
Number of readers:23
collect

參加臨床試驗的人會不會變成「白老鼠」?

這是參加臨床試驗的人普遍憂慮的問題。事實上,臨床試驗執行前,除了必須完成在實驗室中進行體外試驗及動物試驗,以了解毒性劑量的關係之外,也必須提出完整的人體試驗計畫,接受人體試驗委員會的嚴格審查,審查內容包括試驗執行方法、風險、受試者招募方式、同意書、損失補償機制等事項。試驗進行中,會定時監測試驗安全性及是否合乎倫理原則,幫受試者嚴格把關,以確保其權益及安全。 受試者在參與臨床試驗前,應先確認可能獲得的利益及可能產生的不良反應,再決定要不要參加。再者,受試者若有任何疑慮,得隨時退出試驗,不需解釋理由。

參加臨床試驗可能的好處為何?

參與臨床試驗的受試者,可以優先使用新的療法,此療法有可能優於目前的標準治療。他們在臨床試驗的過程中,將會獲得研究團隊嚴謹仔細及最先進的醫療照顧,特別是國際藥廠所做的跨國性臨床試驗,嚴謹度更是無庸置疑。受試者有機會因新的治療方法而受益,研究的結果也能夠幫助未來的病人。

參加臨床試驗會有什麼風險或副作用?

各種治療方法都有其風險及副作用,臨床試驗也不例外,副作用因所用藥物及個人體質而異。由於癌症是一種會威脅生命的疾病,癌症的治療本身往往也會出現副作用,因此您在決定參與臨床試驗前,一定要請醫師評估病情及個人的身體狀況,充分了解可能遭遇的風險及好處後,再決定是否加入。

什麼樣的人可以參加臨床試驗?

答:通常臨床試驗訂有一定的收錄篩選標準,受試者須符合該試驗的篩選標準,以降低參加臨床藥物試驗的危險程度。每一個臨床試驗設定的標準都不同,譬如某些臨床試驗會排除有心臟疾病的患者,有些試驗僅選擇肺癌第四期的病人等等。臨床醫師必須仔細評估受試者的身體狀況,並且詳細解釋,讓受試者在完全瞭解該臨床試驗的潛在好處及危險性,受試者簽署同意書之後,才能參加臨床試驗。

內容介紹與測驗

參加臨床試驗可能的好處為何?

參與臨床試驗的受試者,可以優先使用新的療法,此療法有可能優於目前的標準治療。他們在臨床試驗的過程中,將會獲得研究團隊嚴謹仔細及最先進的醫療照顧,特別是國際藥廠所做的跨國性臨床試驗,嚴謹度更是無庸置疑。受試者有機會因新的治療方法而受益,研究的結果也能夠幫助未來的病人。

Recommended Content